重庆CMA认证咨询，行业前沿，信息来源多

2026-02-28 06:51:01 386次浏览

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管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

现场考核应对

评审组可能随机抽取人员进行现场操作考核（如特定项目的全流程检测），需确保操作人员严格按标准方法和作业指导书执行，规范记录每一步操作（包括环境条件、仪器参数、数据计算等）。

避免出现 “人员与资质不匹配”（如无证上岗、超范围操作）或 “操作不熟练”（如仪器使用错误、数据记录不完整）的情况。

仪器设备管理

所有用于检验检测的设备需在检定 / 校准有效期内，并张贴合格标识；设备台账、检定 / 校准证书需齐全，且证书中 “校准结果” 需能满足检测方法的精度要求（如某项目要求仪器误差≤0.1%，校准证书需明确该设备误差符合要求）。

设备使用记录、维护保养记录需完整（如日常开机检查、定期维护、故障维修记录），能追溯设备的历史状态（避免出现 “设备长期未维护但仍在使用” 的情况）。

评审组可能现场核查设备的实际状态（如是否正常运行、量程是否覆盖检测需求），需提前确保设备调试到位，避免故障。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。