重庆医药洁净生产厂房CMA，专注认证，信誉好

2026-02-27 12:46:01 337次浏览

价 格：面议

管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

提交申请材料：将网上申报内容打印成纸质版，加盖机构公章后，提交至省市场监督管理局指定的受理窗口或地址。

形式审查：省市场监督管理局对申请材料的完整性、规范性进行审查。若材料存在问题或不齐全，会通知申请机构在规定时间内补充或修改完善。

现场考核应对

评审组可能随机抽取人员进行现场操作考核（如特定项目的全流程检测），需确保操作人员严格按标准方法和作业指导书执行，规范记录每一步操作（包括环境条件、仪器参数、数据计算等）。

避免出现 “人员与资质不匹配”（如无证上岗、超范围操作）或 “操作不熟练”（如仪器使用错误、数据记录不完整）的情况。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。