重庆医疗器械CMA,创新模式,便捷认证
2026-02-27 02:09:01 382次浏览
价 格:面议
项目范围性
申请的检验检测项目需与实验室实际能力一致,避免超出设备、人员或方法覆盖范围,否则可能导致评审不通过。
管理体系有效性
管理体系需 “落地” 而非仅停留在文件层面,现场评审会重点核查实际操作是否符合体系规定(如样品编号是否与记录一致、设备维护是否有记录等)。
现场评审:形式审查通过后,省市场监督管理局组织评审专家组进行现场评审。专家组会对机构的管理体系运行情况、人员能力、仪器设备状况等进行审查,并进行现场试验、盲样考核等,以验证机构的实际检测能力。
重庆智汇源认证服务公司;是西南地区专业的实验室认证服务公司。
认证业务专精广泛,定位西南,服务全国。
公司专业从事:实验室ISO17025认证;检验检测机构ISO17020认证;检验检测机构资质CMA认证;特种设备检验检测机构资质证书;国防实验室DILAC认证;医学实验室ISO15189认证;已为近千家客户提供优质、专业的认证和辅导。
实验室环境控制
环境条件(如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等)需符合检测方法要求(如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制),并配备对应的监测设备(如温湿度计),监测记录需连续、完整(且记录频率符合规定,如每小时记录一次)。
实验室布局需合理,避免交叉污染(如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离),危险化学品、标准物质的储存需符合规范(如防爆柜、冷藏条件等)。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
初步评估认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。文件审核经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文
-
初步评估认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。文件审核经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文
-
ISO17025是实验室认可服务的,1日版于2005年5月发布,全称为ISO/EC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO17025标准是化组织ISO/CASCO(化组织/合格评估委员会)制定的实验室管理标准,其
-
ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/
-
ISO17025是实验室认可服务的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式启动以来,17025:2005的修订经历了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月
-
增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得和社会各界的信任。实验室的产品是检测报告或校准证书,检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用,决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中,通
-
CNAS成立于2006年,整合了原中国实验室认可委员会(CNAL)和中国认证机构国家认可委员会(CNAB)的职能,是中国获得国际认可的认可机构。作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和国际认可论坛(IAF)的正式成员,CNAS在全球认可体系
-
CNAS认证的核心价值(企业为何需要?)2.1 提升市场公信力CNAS认证是国际通行的技术能力证明,企业获得认证后,检测报告自带"背书",更容易赢得客户信任。在招投标和项案例:查阅2023年发布的全国500个政府采购检测服务项目招标文件,发